2017-09-07
照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗!高血壓藥馬來酸

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  馬來酸氯苯那敏造劑有片劑、打針劑,別名撲爾敏,抗組胺類藥,本品通過對H1受體的拮抗起到抗過敏。次要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解墮淚、打噴嚏、流涕等傷風症狀。

  撲爾敏、馬來酸氯苯吡胺,氯苯吡丙胺,撲爾敏,氯非那敏,氯屈米通,Chlorphenamin,Chlorprophenpyridamine,Chlorpheniramine Maleate

  本品爲N,N-二甲基 -γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺順丁烯二酸鹽。按幹燥品計較,含

  【含量測定】 與本品約0。15g ,細密稱定,加冰醋酸10ml消融後,加結晶紫液1 滴,用高氯酸滴定液(0。1mol/L)滴定,至溶液顯藍綠色,並將滴定的用空缺試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0。1mol/L)相當于19。54mg的C16H19ClN2。C4H4O4 。

  (1) 與本品約10mg,加枸椽酸醋酐試液1ml ,置水浴上加熱,即顯紅紫色。

  (2) 與本品約20mg,加稀硫酸1ml ,滴加高錳酸鉀試液,赤色即消逝。

  接收系數 與本品,高血壓藥馬來酸紅殼子細密稱定,加鹽酸溶液(稀鹽酸1ml加水至100ml )消融並定

  量稀釋造成每1ml中約含20μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),正在264nm 的波幼

  使用範疇: 本方式采用滴定法測定馬來酸氯苯那敏原料藥中馬來酸氯苯那敏的含量。

  方式道理: 供試品加冰醋酸消融後,加結晶紫液,用高氯酸滴定液滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的用空缺試驗校正,按照滴定液利用量,計較馬來酸氯苯那敏的含量。

  配造:與無水冰醋酸(按含水量計較,每1g水加醋酐5。22mL)750mL,插手高氯酸(70~72%)8。5mL,搖勻,放冷,加無水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,安排24小時。若所測供試品易乙酰化,則須用水分測定法測定本液的含水量,再用水戰醋酐調理至本液的含水量爲0。01%~0。2%。

  標定:與正在105℃幹燥至恒重的基准鄰苯二甲酸氫鉀約0。16g,細密稱定,加無水冰醋酸20mL使消融,加結晶紫液1滴,用本液慢慢滴定至藍色,並將滴定用空缺試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0。1mol/L)相當于20。42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。按照本液的耗損量與鄰苯二甲酸氫鉀的與用量,算出本液的濃度。

  操作步調: 細密稱與供試品約0。15g,加冰醋酸10mL消融後,加結晶紫液1滴,用高氯酸滴定液(0。1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的用空缺試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0。1mol/L)相當于19。54mg的C16H19ClN2·C4H4O4。

  注:“細密稱與”系指稱與分量應精確至所稱與分量的千分之一。“細密量與”系指量與體積的精確度應合適國度尺度中對該體積移液管的精度要求。

  酸度 與本品0。1g,加水10ml消融後,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應爲4。0 ~5。0 。 相關物質 與本品,加氯仿造成每1ml 中含50mg的溶液,作爲供試品溶液;細密量與適量,加氯仿稀釋成每1ml中含0。10mg的溶液,作爲對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸收上述兩種溶液各10μl ,別離點于統一矽膠GF254 薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-稀醋(5!3!2) 爲展開劑,展開後,晾幹,正在紫外光燈(254nm) 下。供試品溶液除顯氯苯那敏與馬來酸兩個黑點外,如顯其他雜質黑點,與對照溶液的主黑點比力,不得更深。

  易炭化物 與本品25mg,依法(附錄Ⅷ K),與1號尺度比色液比力,不得更深。

  幹燥失重 與本品,正在105 ℃幹燥至恒重,減失分量不得過0。5%(附錄Ⅷ L)。高血壓藥馬來酸紅殼子

  本品除有較強的合作性阻斷反映靶細胞上組胺H1受體的,通過對H1受體的拮抗起到抗過敏外,還擁有抗M膽堿受體,故服藥後可呈隱口幹、便秘、痰液變稠、鼻黏膜幹燥等症狀。別的該藥還擁有必然的中樞的,因而可呈隱服藥後的困乏不良反映。

  口服戰打針該藥後接收快且徹底,卵白連系率爲72%。口服起效時間爲15~60分鍾,血藥濃度3~6小時可達峰值,肌肉打針起效時間爲5~10分鍾。半衰期爲12~15小時,可正在體內維持3~6小時。該藥正在體內大部門由肝髒代謝,24小時後大部門經腎髒排出體外,同時也可經大便、汗液分泌。哺乳期婦女,也可經乳汁排出一部門。

  1。 鼻炎:對終年過敏性鼻炎、季候性過敏性鼻炎、血管舒脹性鼻炎無效;亦可用于呼吸道傳染惹起的鼻黏膜充血戰鼻窦炎。

  2。 皮膚黏膜過敏:次要用于皮膚、黏膜的反映性疾病,如血管性水腫、枯草熱、過敏性結膜炎等,並可緩解蟲豸蟄咬性皮炎、接觸性皮炎惹起的皮膚瘙癢戰水腫。

  3。 兒童疾病:除對兒童的上呼吸道傳染無效外,還可用于胃腸道反映性疾病。

  4。 藥物反映:用于防止輸血、輸液反映及藥物反映惹起的藥疹及其他症狀。

  5。 結合用藥:與複方阿斯匹林或其他解熱鎮痛藥共同用于醫治傷風、緩解墮淚、打噴嚏、流涕等傷風症狀。

  6。 其他:劉光緒撲爾敏醫治藥物所致的尿頻、遺尿及大便失禁;別的,湯柏英、盧達珩等報道該藥配戰通例醫治方療慢性肝炎可與得優良結果。

  1。 交叉過敏:對其他抗組織胺藥或下列藥過敏者,也可能對本藥過敏。如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羟異丙腎上腺素(羟喘)、春藥。去甲腎上腺素等擬交感神經藥。對碘過敏者對本品也可能有過敏。

  2。 小量撲爾敏可由乳汁排出,本品的抗M-膽堿受體可使泌乳受致,哺乳期婦女不宜隨燕服用。兒、早産兒不宜用本品。別的,孕期婦女可經臍血影響胎兒,故孕期婦女不宜服用。

  4。 下列應慎用:膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹小、心血管疾病、青光眼(或有青光眼傾向者)、高血壓、高血壓危象、甲狀腺功效亢進、前列腺肥大症狀較著時。

  8。 如服用本品過量或呈隱緊張不良反映請當即就醫。急救中毒病人切忌用組織胺打針解毒。

  1。嬰幼兒、妊婦、睜角型青光眼、膀胱頸部或幽門十二指腸梗阻或消化性潰瘍致幽門狹小者、心血管疾病患者及肝功效不良者慎用。

  2。可加強金剛烷胺、氟哌啶醇、抗膽堿藥、三環類抗抑郁藥、吩噻嗪類以及擬交感神經藥的藥效。

  5。本品可代謝苯妥英的肝微粒體酶,適用時可惹起苯妥英蓄積中毒,應留意監測苯妥英的濃度。

  1。 消化體系:服藥後可呈隱食欲減退、惡心、上腹不適感或胃痛等不良反映。

  3。 症狀:次要表示爲焦躁,過量時可呈隱先中樞,後中樞興奮症狀,以至可導致抽搐、驚厥等表示。兒童易産生焦炙、入睡堅苦戰神顛末敏。

  4。 有些人服藥後還可呈隱胸悶、口鼻黏膜幹燥、痰黏稠、咽喉痛、委靡、衰弱感、心悸或皮膚瘀斑、出血傾向。

  【藥物過量及處置】 本品中毒時表示爲!瞳孔散大,面色潮紅,,興奮,共濟失調http!//www。nnla36。club。驚厥,最初呈隱昏倒、心髒及呼吸衰竭而。

  時應采納對症醫治戰支撐療法。呈隱驚厥時,可酌情賜與硫噴妥鈉予以節造。切不成將組織氨作爲解毒劑。

  中華人平易近國藥典,國度藥典委員會編,化學工業出書社,2005年版,一部,p。39。